ምርምር

ከፍተኛ ጥራት ያለው መረጃ በማመንጨት ውስጥ የታካሚውን ድምጽ እና አመለካከት ማካተትን ያመቻቹ

ተልዕኮ

በስነምግባር፣ በክሊኒካዊ ሙከራዎች፣ በዳሰሳ ጥናት ምርምር፣ በትኩረት ቡድኖች እና በሌሎች ታካሚ ላይ ያተኮረ ምርምር እና የህክምና እና የምርመራ እድገትን በመደገፍ የአባል ድርጅቶቻችንን እና ተባባሪዎቻችንን ለማበረታታት እንተጋለን

ራዕይ

የትብብር ተግባሮቻችንን ለማስተባበር እና ለማስማማት እና የታካሚውን ድምጽ እና አመለካከት ከፍተኛ ጥራት ያለው መረጃ በማመንጨት ውስጥ ማካተትን ለማመቻቸት ለማገዝ 

“መልሱ ያለውን ሰው አትስሙ። ጥያቄ ያለውን ሰው አዳምጥ…”
- አልበርት አንስታይን

ለተመራማሪዎች፡ GAAPP የምርምር ችሎታዎች

  • የምክር ማማከር፡- ታካሚን ያማከለ የሙከራ ንድፍ እና ስልት
  • የሙከራ ተሳታፊዎች እና የታካሚ መርማሪዎች ምልመላ
  • ዓለም አቀፍ ታካሚ፣ ተንከባካቢዎች እና የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች (HCP) የዳሰሳ ጥናት ዲዛይን፣ ትግበራ፣ ትንተና እና ሪፖርት ማድረግ
  • የትኩረት ቡድኖች ምልመላ እና ትግበራ
  • የሂደቱ ማሻሻያ ንድፍ እና ትግበራ
  • ለሕትመቶች (ታካሚ እና ተንከባካቢ አመለካከት) አስተዋጽዖ
  • የቃል ቃላት (የተተረጎሙ) ማጠቃለያ ሪፖርቶችን ማዘጋጀት እና ማሰራጨት

ለምክክር ወይም ለፕሮፖዛል ኢሜይል ጥያቄ . 

ለታካሚዎች፣ ተንከባካቢዎች እና የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች፡ እንዴት በምርምር መሳተፍ እንደሚቻል

GAAPP እና አባል ድርጅቶቹ በሽተኞችን፣ ተንከባካቢዎችን ወይም አቅራቢዎችን በምርምር ዳሰሳ ጥናቶች፣ ክሊኒካዊ ሙከራዎች፣ የምክር ፓነሎች እና የትኩረት ቡድኖች ላይ ለመሳተፍ እየቀጠሩ ነው።

በGAAPP የሚደገፉ ታካሚ/ተንከባካቢ አምባሳደሮች ምርምር ማድረግ ይችላሉ፡-

  • በምርምር አማካሪ ሰሌዳዎች ላይ እንደ ታካሚ/ተንከባካቢ ተወካይ ሆነው አገልግሉ። 
  • የታካሚውን አመለካከት/የታካሚውን ድምጽ ከፍ በማድረግ ታካሚን ያማከለ ምርምርን ይደግፉ
  • በሕክምና ፣ በዲጂታል መሣሪያዎች እና በሕክምና መሣሪያዎች ልማት ውስጥ የታካሚ እና ባለድርሻ አካላት ተሳትፎ ግምገማ ውስጥ ይሳተፉ

ታካሚዎች እና ተንከባካቢዎች መርማሪዎች ለክሊኒካዊ ሙከራዎች እንዴት አስተዋፅዖ ያደርጋሉ?

  • የጥናት ጥያቄውን እና ተዛማጅ የጥናት ውጤቶችን አዳብር 
  • የጥናት ተሳታፊዎችን ባህሪያት ይግለጹ
  • የጥናት ቁሳቁሶችን እና ፕሮቶኮሎችን ይቅረጹ ወይም ይከልሱ
  • የጥናት ተሳታፊዎችን በመመልመል ላይ ይሳተፉ
  • በመረጃ አሰባሰብ እና ትንተና ውስጥ ይሳተፉ
  • በህትመቶች እና በመገናኛዎች ውስጥ ይሳተፉ

ምንጭ: ከሞለኪውሎች እስከ የመድኃኒት መሣሪያ ኪት

በምርምር ላይ የትምህርት መርጃዎች

የእኛን የምርምር እና የምልመላ መሳሪያ አጠቃቀምዎን ለመደገፍ ወደተዘጋጁ የGAAPP ግብአቶች ዝርዝር እንኳን በደህና መጡ። እባክዎን በ ላይ ያግኙን። ከማንኛውም ጥያቄዎች ወይም ጥቆማዎች ጋር. 

የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር በታካሚ ተሳትፎ ላይ አጋዥ ግብአቶች አሉት፡- https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/cder-patient-focused-drug-development

የአውሮፓ ፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪዎች እና ማህበራት ፌዴሬሽን (ኢኤፍፒአይኤ) በታካሚ ተሳትፎ ላይ ያለው አቋም፡- https://www.efpia.eu/media/676506/final-efpia-position-on-transparency-of-patient-evidence-in-regulatory-decision-making-and-product-information.pdf

የታካሚ ተሳትፎ ዲጂታል ፍኖተ ካርታ የታካሚውን ማህበረሰብ በዲጂታል የጤና መፍትሄዎች ዲዛይን እና ልማት ውስጥ ያሳትፋል። እዚህ የበለጠ ተማር፡ https://26134448.fs1.hubspotusercontent-eu1.net/hubfs/26134448/PFMD%20Digital%20Health%202024/PE%20Roadmap_Public%20Consultation.pdf

የቀደሙት የዜና መጽሄቶች መዝገብ፡ https://gaapp.org/newsletters/ 

ለጋዜጣዎች ይመዝገቡ

ክፍል 5፡ በዚህ ክፍል ውስጥ ፈጠራ በክሊኒካዊ ሙከራዎች አለም ተደራሽነትን የሚያሟላበትን እንነጋገራለን። ዶ/ር ሩት ታል-ዘፋኝ፣ በአለምአቀፍ አለርጂ እና የአየር መንገድ ታካሚ መድረክ (GAAPP) ዋና ሳይንሳዊ ኦፊሰር፣ ከአስተናጋጃችን ከቶኒያ ዊንደርዝ ጋር። ዶ/ር ታል-ዘፋኝ ዲጂታል ዝግመተ ለውጥ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን እንዴት እየቀየረ እንደሆነ በማሳየት በመድኃኒት ልማት እና በታካሚ ድጋፍ ላይ ያላትን ሰፊ ልምድ ወደ ጠረጴዛው አቅርባለች። የትዕይንት ክፍል ዋና ዋና ዜናዎች፡

  • በማጽደቅ እና በመድረስ መካከል ያለውን ክፍተት ማስተካከልአንድ ጊዜ የሕክምና ምርት ከተፈቀደ ለታካሚዎች ተደራሽ መሆኑን ለማረጋገጥ ክሊኒካዊ ውጤቶችን ከባለድርሻ አካላት ጋር የማጣጣም አስፈላጊነትን ይወቁ።
  • አብዮታዊ ተሳትፎእንደ ባዮሴንሰሮች፣ ተከታታዮች ተቆጣጣሪዎች እና ኤሌክትሮኒክስ ዳየሪስ ያሉ ዲጂታል መሳሪያዎች እንዴት ፈተናዎችን እየለወጡ እንደሆነ ይመርምሩ፣ ይህም ተሳታፊዎች ከቤታቸው ሆነው እንዲሳተፉ ቀላል ያደርገዋል።
  • የታካሚ-ማእከላዊ ውጤቶችን መረዳትበታካሚ ሪፖርት የተደረጉ ውጤቶች ስላላቸው ወሳኝ ሚና እና ለታካሚዎች የጤና ሁኔታ እና የሕክምና ተጽእኖ በቀጥታ ከአመለካከታቸው በመነሳት ግላዊ ህክምናን እንዴት እንደሚያራምዱ ይወቁ።
  • ክሊኒካዊ የሙከራ ሂደቶችን ማሰስዶ/ር ታል-ዘፋኝ የሥነ-ምግባር ጉዳዮችን፣ የበጎ ፈቃደኞች ተሞክሮዎችን እና አጠቃላይ ምርምርን አስፈላጊነትን ጨምሮ የክሊኒካዊ ሙከራዎችን ቁልፍ አካላት አጉልቶ ያሳያል።
  • ማያያዣ:  https://youtu.be/JUQiAinyBsk

ወደፊት ክፍሎች: እኛ ክሊኒካዊ ምርምር ውስጥ AI ያለውን ውህደት እና ምርምር ውስጥ በሽተኞች ሚና እንመረምራለን.

በምርምር ውስጥ እንዴት መሳተፍ እንደሚቻል

በአሁኑ ጊዜ የመቅጠር እድሎች፡- ምርምር የመመልመያ እድሎች

ተጨማሪ ጥናቶች እዚህ ሊገኙ ይችላሉ- ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተዛማጅ መሣሪያ

ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተዛማጅ መሣሪያ

GAAPP ከ "Antidote" ጋር በመተባበር ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ለመድረስ እና ለማዛመድ ቀላል መሳሪያን ለማቅረብ ነው። መሳሪያው የእርስዎን ሁኔታ ብቻ ሳይሆን የተመሰረቱበትን ሀገር እና ከተማ ግምት ውስጥ ያስገባል. ክሊኒካዊ ሙከራዎች ከሁሉም አስፈላጊ የውሂብ ጎታዎች የተገኙ ናቸው, እና የ 60-ሰከንድ የማዛመጃ ሂደት መረጃውን ለሁሉም ታካሚዎች እንዲረዱት ቀለል ባለ መልኩ ያቀርባል. ተጨማሪ እወቅ

 እንዲሁም በአካባቢዎ ያሉ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን በመመልመል መፈለግ ይችላሉ። www.ClinicalTrials.Gov

ለመጨረሻ ጊዜ የተስተካከለው፡ 10/01/2024